美國(guó)FDA認(rèn)證相關(guān)知識(shí)
時(shí)間:2024-04-29
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一.什么是fda認(rèn)證證書(shū)
嚴(yán)格來(lái)講并沒(méi)有fda認(rèn)證的叫法,這個(gè)fda自己也說(shuō)過(guò)的;不過(guò)一般大家所說(shuō)的fda認(rèn)證主要指以下兩種:
1、fda注冊(cè):很多產(chǎn)品銷(xiāo)售到美國(guó)需要的進(jìn)行注冊(cè)的(如食品,藥品,醫(yī)療器械,激光產(chǎn)品等),有些產(chǎn)品還必須要做過(guò)檢測(cè)才能申請(qǐng)注冊(cè);
2、fda檢測(cè):就是按照f(shuō)da法規(guī)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試;美國(guó)食品和藥物管理局(food and drug administration)簡(jiǎn)稱(chēng)fda,fda 是美國(guó)政府在健康與人類(lèi)服務(wù)部 (dhhs) 和公共衛(wèi)生部 (phs) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu),fda 的職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是最早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。
二.哪些產(chǎn)品需要做fda認(rèn)證
(1) 食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品認(rèn)證
(2)醫(yī)療器械認(rèn)證
(3)化妝品認(rèn)證
(4)藥品認(rèn)證
(5)食品接觸類(lèi)材料認(rèn)證
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三.fda認(rèn)證流程
1.提交申請(qǐng)表,樣品及相關(guān)資料;
2.測(cè)試,出具報(bào)告;
3.遞交至 fda審核;
4.審核通過(guò)發(fā)號(hào),發(fā)證。
四.fda認(rèn)證是否工廠(chǎng)檢驗(yàn)
不需要工廠(chǎng)檢驗(yàn)
五.如何確定某產(chǎn)品是真的通過(guò)美國(guó)fda認(rèn)證
拿產(chǎn)品證書(shū)的編碼,在國(guó)家食品總局的官網(wǎng)上就可以查詢(xún)是否通過(guò)美國(guó)fda認(rèn)證。