1、fda沒有證書,fda是執(zhí)法機(jī)構(gòu)不是認(rèn)證機(jī)構(gòu)。
2、fda郵件通知后約一周可查詢。
3、fda年金續(xù)費(fèi)時(shí)間是10月1日-12月31日，所以此階段申請(qǐng)是最劃算的。
4、owner/operator number為注冊(cè)代碼。
5、很多廠商來(lái)問(wèn)fda列名和注冊(cè)的區(qū)別，其實(shí)列名就相當(dāng)于登記備案，適用于i類器械和小部分低風(fēng)險(xiǎn)的ii類器械。而注冊(cè)是包括技術(shù)審評(píng)的，適用于大部分ii類器械和iii類器械。注冊(cè)則需要向fda遞交資料并經(jīng)過(guò)審評(píng)。
fda查詢方法
第一步：輸入以下網(wǎng)址
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfrl/rl.cfm
第二步：在establishment or trade name一欄輸入你想查詢的公司的英文名，點(diǎn)擊search即可。