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進(jìn)口醫(yī)療器械設(shè)備需要具備哪些資質(zhì),提供哪些文件,代理進(jìn)口醫(yī)療器械需要什么資質(zhì)

時(shí)間:2024-03-15 點(diǎn)擊:69次
進(jìn)口醫(yī)療器械設(shè)備需要具備哪些資質(zhì),提供哪些文件
進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備時(shí)應(yīng)提供的文件:
1.國(guó)家美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照;
2.含有藥物成分的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)提供中國(guó)強(qiáng)制性認(rèn)證(特殊項(xiàng)目審批單);
3.部分設(shè)備需要自動(dòng)進(jìn)口許可(o證);
4.設(shè)備的照片、銘牌、技術(shù)參數(shù)、最終用途和中文說(shuō)明;
5.進(jìn)口合同、裝箱單和發(fā)票;
6.其他需要補(bǔ)充的材料。
出口醫(yī)療器械需要許可證嗎?醫(yī)療器械出口需要許可證,需要醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必備的文件。開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。設(shè)立第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審批,并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)在是后置審批,工商行政管理部門核發(fā)營(yíng)業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)核準(zhǔn)?!夺t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的有效期為5年。
擴(kuò)展信息:
醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證管理規(guī)定:
第一條為進(jìn)一步規(guī)范食品藥品監(jiān)督管理部門出具的醫(yī)療器械出口銷售證明服務(wù)事項(xiàng)的辦理,方便醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品出口,制定本規(guī)定。
第二條在中國(guó)境內(nèi)已經(jīng)取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書和生產(chǎn)許可證書,或者醫(yī)療器械產(chǎn)品已經(jīng)備案生產(chǎn)的,食品藥品監(jiān)督管理部門可以向相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)發(fā)放醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明。
第三條企業(yè)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證書的管理。
第四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門或其指定部門提交《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明登記表》,并提交加蓋企業(yè)公章的以下材料,其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與出口產(chǎn)品的實(shí)際信息一致。
參考來(lái)源:百度百科-醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
資料來(lái)源:美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局——醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證書發(fā)放規(guī)定
進(jìn)口醫(yī)療器械需要申請(qǐng)進(jìn)口許可證嗎?怎么會(huì)?進(jìn)口醫(yī)療器械需要進(jìn)口許可證。業(yè)務(wù)安排如下:
一、醫(yī)療器械進(jìn)口企業(yè)必須具備的資質(zhì)
1.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證;
2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營(yíng)范圍中有銷售醫(yī)療器械的許可);
3.醫(yī)療器械注冊(cè)證書;
4.進(jìn)出口權(quán)(如果沒(méi)有,可以找我公司代理美容儀器進(jìn)口報(bào)關(guān));
5.部分設(shè)備需要申請(qǐng)自動(dòng)進(jìn)口許可[o證];
6.屬于強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證產(chǎn)品目錄的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)提供中國(guó)強(qiáng)制性認(rèn)證證書。
二、醫(yī)療器械進(jìn)口申報(bào)流程
1.確認(rèn)醫(yī)療設(shè)備的詳細(xì)信息:名稱、價(jià)值、圖片、用途、尺寸、重量;
2.客戶與國(guó)外簽訂合同,安排發(fā)貨,并將醫(yī)療設(shè)備的發(fā)貨編號(hào)給我公司,以便隨時(shí)跟蹤貨物進(jìn)度;
3.在醫(yī)療設(shè)備到達(dá)香港的前幾天安排進(jìn)口檢查;
4.貨物到港后,安排換單、報(bào)關(guān)、繳稅、放行;
5.發(fā)貨后,我公司或客戶將提貨并入庫(kù)。
6.入庫(kù)后預(yù)約當(dāng)?shù)厣虣z人員進(jìn)行檢驗(yàn);
7.通過(guò)檢查,通過(guò)檢查。
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進(jìn)口醫(yī)用口罩報(bào)關(guān)需要什么資質(zhì)
進(jìn)口口罩向中國(guó)申報(bào)時(shí),進(jìn)口商的以下企業(yè)資質(zhì)要求必不可少:
1.進(jìn)出口權(quán)
2.企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍
3.進(jìn)口產(chǎn)品的進(jìn)口商和出口商記錄企業(yè)記錄(進(jìn)口加工)
4.海關(guān)無(wú)紙化簽單和海關(guān)企業(yè)年報(bào)申報(bào)(進(jìn)口加工)
備注:①:如果國(guó)內(nèi)進(jìn)口企業(yè)沒(méi)有進(jìn)出口權(quán),或者資質(zhì)不全或者沒(méi)有單位,鵬通供應(yīng)鏈支持進(jìn)口代理。雙頭報(bào)關(guān)和付匯應(yīng)通過(guò)我公司(進(jìn)口商)進(jìn)行。②:如果國(guó)內(nèi)沒(méi)有單位,鵬通可以代理進(jìn)口。
進(jìn)口報(bào)關(guān)單帶口罩,裝箱單,合同,發(fā)票,提單等資料準(zhǔn)備好,當(dāng)天到貨,當(dāng)天報(bào)關(guān),快捷。
免稅店買的東西怎么消毒?免稅店買的商品,用75%醫(yī)用酒精擦拭消毒。擦拭后,至少等待5分鐘再打開包裝。在免稅店觸摸東西前,正確佩戴口罩和手套。如果是耐高溫的物品,可以煮沸15分鐘殺菌。如果不耐腐蝕,可用75%醫(yī)用酒精擦拭5分鐘。
免稅商店的定義和分布
免稅商店是指經(jīng)海關(guān)總署批準(zhǔn),經(jīng)營(yíng)單位在中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院或其授權(quán)部門設(shè)立符合海關(guān)監(jiān)管要求的銷售場(chǎng)所和存放免稅商品的監(jiān)管倉(cāng)庫(kù),向特定對(duì)象銷售和供應(yīng)免稅商品的商店。
目前,我國(guó)免稅店主要有港口免稅店、交通免稅店、市內(nèi)免稅店、外交人員免稅店、船舶免稅店和中國(guó)僑民外匯免稅店。
市中心一站式精品商場(chǎng)環(huán)球免稅店,帶給你全新的奢侈品購(gòu)物體驗(yàn)。從1995年在關(guān)島開設(shè)的第一家dfs全球免稅店,到2008年在澳門新開的一萬(wàn)多平米的新店,鬧市區(qū)一直是dfs成功的關(guān)鍵因素。
到目前為止,dfs已經(jīng)擁有13家大型一站式精品商場(chǎng),dfs全球免稅店,遍布全球,面積從2000平米到16000平米左右不等。
從英國(guó)到中國(guó)買10萬(wàn)個(gè)口罩要多少錢?如果進(jìn)口那么多醫(yī)用口罩,必須先解決3c問(wèn)題,也就是國(guó)家強(qiáng)制認(rèn)證。8%的關(guān)稅和13%的海關(guān)增值稅。中國(guó)的出口也是如此。關(guān)稅不重要,證書和資質(zhì)重要。
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