肇慶市激光產(chǎn)品FDA注冊等級檢測
時間:2024-03-15
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激光產(chǎn)品fda等級測試報告說明
激光產(chǎn)品fda認(rèn)證需要提供的資料如下:
1.申請表格,
2.英文說明書,
3.電路圖,
4.pcb布局圖,
5.元件清單,
6.cd 機(jī)芯規(guī)格書或是jaq報告, 包括激光波長范圍,
7.激光通路圖,
8.標(biāo)簽電子檔,
9.品保方面的檢測流程圖; 生產(chǎn), 安裝流程圖, 從來料到入倉的整個過程,
10.整機(jī)測試, 如耐久性測試, 振動測試, 高溫高濕測試等,
11.一個完整樣品。
激光器的安全級別一般分為4級。
classⅰ:低輸出激光(功率小于0.4mw)?;静粫ρ劬Ξa(chǎn)生危害,可以保證設(shè)計上的安全,不必特別管理。
classⅱ:低輸出的可視激光(功率0.4mw-1mw),通常1mw以下的激光,會導(dǎo)致暈眩無法思考,用閉合眼睛來保護(hù),一般即可消除癥狀。不要直接在光束內(nèi)觀察,也不要用小于1mw的激光直接照射別人的眼睛,避免用遠(yuǎn)望設(shè)備觀察classⅱ的激光。
class ⅲ 有ⅲa 和ⅲb級: class ⅲa級為可見光的連續(xù)激光,輸出為1-5mw的激光束,避免用遠(yuǎn)望設(shè)備觀察i激 光,這樣可能增大危險,同class ⅱ一樣,不要直接在光束內(nèi)觀察,也不要用class ⅲa的激光直接照射別人的眼睛。
class ⅲb級為5-500mw的連續(xù)激光,直接在光束內(nèi)觀察有危險,也不要用classⅲb的激光直接照射別人的眼睛,這樣危險會更大。 classⅳ級為高輸出連續(xù)激光(大于500mw),高過第三級,有火災(zāi)的危險,擴(kuò)散反射也有危險,尤其值得注意。孩童請避免直接觀看此類激光。
總結(jié):class ⅱ,class ⅲa ,class ⅲb ,classⅳ級別的產(chǎn)品有一定的危害性,請在指導(dǎo)和監(jiān)護(hù)下使用,孩童得更加注意,請在家長或其它有監(jiān)護(hù)能力的監(jiān)護(hù)下使用。