制氧機CE檢測報告辦理費用介紹
時間:2024-03-19
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制氧機做ce檢測報告要多少錢?可以聯(lián)系我司環(huán)測威檢測機構了解詳情。隨著人們生活水平的提高,保健意識也逐漸增強,吸氧將逐步成為家庭和社區(qū)康復中一種重要手段。家用制氧機使用方便,體積輕巧,易于移動,因此受到保健人群的喜愛。家用制氧機想要出口歐盟,進入歐盟市場需要辦理ce認證,符合歐盟安全標準。需要做ce檢測報告歡迎來電4008-707-283聯(lián)系我司環(huán)測威檢測機構進行辦理。
申請ce認證的必要性:
ce認證,為各國產(chǎn)品在歐洲市場進行貿(mào)易提供了統(tǒng)一的技術規(guī)范,簡化了貿(mào)易程序。任何國家的產(chǎn)品要進入歐盟、歐洲自由貿(mào)易區(qū)必須進行ce認證,在產(chǎn)品上加貼ce標志。因此ce認證是產(chǎn)品進入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國家市場的通行證。
ce認證表示產(chǎn)品已經(jīng)達到了歐盟指令規(guī)定的安全要求;是企業(yè)對消費者的一種承諾,增加了消費者對產(chǎn)品的信任程度;貼有ce標志的產(chǎn)品將降低在歐洲市場上銷售的風險。
在國內(nèi)對于醫(yī)療器械有明確規(guī)定,必選要同時滿足以下三個條件才屬于醫(yī)療器械:當在3l/min的出氧量的時候,出氧濃度必須保持在90%以上;要有醫(yī)療器械注冊證;必須可以持續(xù)性的制氧,并保證不低于48小時的連續(xù)運行。少一個條件,都只能將其歸為保健制氧機。家用制氧機ce認證一般需要滿足電磁兼容指令和lvd指令,因使用場所、產(chǎn)品性能不同標準有所不同,具體的標準您可以來電13417418425咨詢我們的項目工程師。
家用制氧機ce認證參考標準:
en 55014家用和類似電器的安全規(guī)范
en 61000電磁兼容
en 60335家用電器及類似電器的安全
iec 60601醫(yī)用電氣設備
家用制氧機ce認證需要的材料:
1、申請書
2、申請人、制造商、生產(chǎn)廠的營業(yè)執(zhí)照的復印件
3、產(chǎn)品說明書
4、同一申請單元內(nèi)各個型號產(chǎn)品之間的差異說明
5、關鍵元器件或主要原材料清單
6、產(chǎn)品尺寸圖、總裝圖以及各部分的尺寸圖
7、其他需要的文件
家用制氧機ce認證申請流程:
1、項目申請——向環(huán)測威檢測機構監(jiān)管遞檢測申請。
2、資料準備——根據(jù)檢測要求,企業(yè)準備好相關的文件。
3、產(chǎn)品測試——企業(yè)將待測樣品寄到實驗室進行測試。
4、編制報告——認證工程師根據(jù)合格的檢測數(shù)據(jù),編寫報告。
5、遞交審核——工程師將完整的報告進行審核。
6、簽發(fā)證書——審核無誤后,出具證書。
制氧機ce檢測報告辦理多少錢
產(chǎn)品不同,對應的歐盟指令(法規(guī))和測試標準就不同,其測試成本就不同,而測試成本是認證費用里占大的比例,因此認證費用就會不同。不過,總體費用=認證費+檢測費+服務費。
環(huán)測威檢測是權威的第三方檢測機構,專業(yè)辦理ce認證服務,是歐盟認可的公告號機構,可以頒發(fā)公告號的ce認證證書。并且在市場上有一定的知名度,有多年認證服務經(jīng)驗,并且?guī)椭嗉移髽I(yè)產(chǎn)品順利出口到歐盟,有專業(yè)的技術團隊和優(yōu)質(zhì)的服務,如果您有產(chǎn)品辦理ce認證的話可以聯(lián)系我們。