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藥品庫房溫濕度控制系統(tǒng)在自動監(jiān)測方面的要求

時間:2024-03-16 點擊:37次
藥品庫房溫濕度控制系統(tǒng)應當自動生成溫濕度監(jiān)測記錄,內容包括溫度值、濕度值、日期、時間、測點位置、庫區(qū)或運輸工具類別等。
系統(tǒng)溫濕度測量設備的最大允許誤差應當符合以下要求:
(一)測量范圍在0℃~40℃之間,溫度的最大允許誤差為±0.5℃;
(二)測量范圍在-25℃~0℃之間,溫度的最大允許誤差為±1.0℃;
(三)相對濕度的最大允許誤差為±5%rh。
系統(tǒng)應當自動對藥品儲存運輸過程中的溫濕度環(huán)境進行不間斷監(jiān)測和記錄。
系統(tǒng)應當至少每隔1分鐘更新一次測點溫濕度數(shù)據(jù),在藥品儲存過程中至少每隔30分鐘自動記錄一次實時溫濕度數(shù)據(jù),在運輸過程中至少每隔5分鐘自動記錄一次實時溫度數(shù)據(jù)。當監(jiān)測的溫濕度值超出規(guī)定范圍時,系統(tǒng)應當至少每隔2分鐘記錄一次實時溫濕度數(shù)據(jù)。
藥品庫房溫濕度控制系統(tǒng)各測點終端采集的監(jiān)測數(shù)據(jù)應當真實、完整、準確、有效。
(一)測點終端采集的數(shù)據(jù)通過網絡自動傳送到管理主機,進行處理和記錄,并采用可靠的方式進行數(shù)據(jù)保存,確保不丟失和不被改動。
(二)系統(tǒng)具有對記錄數(shù)據(jù)不可更改、刪除的功能,不得有反向導入數(shù)據(jù)的功能。
(三)系統(tǒng)不得對用戶開放溫濕度傳感器監(jiān)測值修正、調整功能,防止用戶隨意調整,造成監(jiān)測數(shù)據(jù)失真。
企業(yè)應當對監(jiān)測數(shù)據(jù)采用安全、可靠的方式按日備份,備份數(shù)據(jù)應當存放在安全場所,數(shù)據(jù)保存時限符合《規(guī)范》第四十二條的要求。
系統(tǒng)應當與企業(yè)計算機終端進行數(shù)據(jù)對接,自動在計算機終端中存儲數(shù)據(jù),可以通過計算機終端進行實時數(shù)據(jù)查詢和歷史數(shù)據(jù)查詢。