之前小編為大家搜集總結(jié)了《獸藥倉(cāng)庫(kù)管理制度》資料，在其中的內(nèi)容中，大家是否對(duì)每一項(xiàng)都了然在心了呢？下面小編針對(duì)容易迷惑的地方為大家進(jìn)行解析：
no.1 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立哪些記錄?
1)人員培訓(xùn)、考核記錄；
2)控制溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)、清潔、運(yùn)行狀態(tài)記錄；
3)獸藥質(zhì)量評(píng)估記錄；
4)獸藥采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、銷售、出庫(kù)等記錄；
5)獸藥清查記錄；
6)獸藥質(zhì)量投訴、質(zhì)量糾紛、質(zhì)量事故、不良反應(yīng)等記錄；
7)不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄；
8)企業(yè)執(zhí)行獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范情況自查記錄；
9)獸醫(yī)行政管理部門的監(jiān)督檢查情況記錄。
no.2 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立哪些質(zhì)量管理文件?
1)企業(yè)質(zhì)量管理目標(biāo)和質(zhì)量承諾；
2)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)、崗位和人員職責(zé)；
3)對(duì)供貨單位和所購(gòu)獸藥的質(zhì)量評(píng)估制度；
4)獸藥采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、陳列、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售、出庫(kù)等環(huán)節(jié)的管理制度；
5)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)、設(shè)施設(shè)備等環(huán)境衛(wèi)生管理制度
6)獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度；
7)不合格獸藥和退貨獸藥的管理制度；
8)質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理制度；
9)企業(yè)記錄、檔案和憑證的管理制度；
10)質(zhì)量管理培訓(xùn)、考核制度；
11)企業(yè)執(zhí)行獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范情況自查制度。
no.3 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立質(zhì)量管理檔案應(yīng)符合哪些要求？
獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立獸藥質(zhì)量管理檔案，設(shè)置檔案管理室或者檔案柜，并由專人負(fù)責(zé)。
質(zhì)量管理檔案應(yīng)當(dāng)包括：
1)人員檔案、培訓(xùn)檔案、設(shè)備設(shè)施檔案、供應(yīng)商質(zhì)量評(píng)估檔案；
2)產(chǎn)品的質(zhì)量檔案，包括采購(gòu)合同、產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件、檢驗(yàn)報(bào)告等，經(jīng)營(yíng)獸用生物制品的還包括產(chǎn)品銷售代理合同；
3)開(kāi)具的處方、進(jìn)貨及銷售憑證；
4)購(gòu)銷記錄及本規(guī)范規(guī)定的其他記錄。
質(zhì)量管理檔案不得涂改，保存期限不得少于2年；購(gòu)銷等記錄和憑證應(yīng)當(dāng)保存至產(chǎn)品有效期后1年。
no.4 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)如何開(kāi)展質(zhì)量管理自查？
獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)該定期開(kāi)展獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理自查，檢查企業(yè)日常經(jīng)營(yíng)活動(dòng)是否嚴(yán)格執(zhí)行《獸藥經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》的規(guī)定，是否執(zhí)行企業(yè)獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度的規(guī)定。對(duì)自查發(fā)現(xiàn)企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理存在的問(wèn)題要提出整改意見(jiàn)，及時(shí)落實(shí)整改措施，不斷提高管理質(zhì)量水平。對(duì)自查的有關(guān)情況應(yīng)該進(jìn)行記錄，記錄主要內(nèi)容為自查時(shí)間、人員、內(nèi)容、存在的問(wèn)題、整改措施、整改結(jié)果、有關(guān)責(zé)任人員簽名，形成自查報(bào)告。
no.5 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立記錄有何規(guī)范性要求？
記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、清晰，載明足夠的信息，并有經(jīng)手人或者責(zé)任人簽字。記錄不得隨意涂改、偽造和變?cè)欤_需修改的，應(yīng)當(dāng)簽名、注明日期，原數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)清晰可辨，確保記錄信息可追溯。